头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 11:48:18 823 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

国际设计大师加盟小鹏汽车,共创未来出行新美学

广州,2024年6月17日 -- 今日,全球知名新能源汽车品牌小鹏汽车宣布,国际顶尖设计师胡安马·洛佩兹正式加盟,出任造型设计中心副总裁,执掌设计管理与决策大权。胡安马·洛佩兹拥有超过24年的汽车设计领域经验,曾效力于兰博基尼、法拉利、奥迪等世界顶尖豪华汽车品牌,操刀设计了兰博基尼Gallardo Spider、Murciélago barchetta、MIURA概念车等一系列经典车型。他的加盟,为小鹏汽车的设计实力注入强劲动力,并将引领小鹏汽车的设计语言迈入全新时代。

小鹏汽车董事长兼CEO何小鹏表示:“我们非常高兴胡安马·洛佩兹先生能够加入小鹏汽车。他的到来,标志着小鹏汽车在设计领域迈上了新台阶。我们相信,胡安马·洛佩兹先生丰富的经验和卓越的设计才能,将助力小鹏汽车打造更具前瞻性和魅力的产品,为用户带来极致的视觉享受和出行体验。”

胡安马·洛佩兹表示:“很荣幸能够加入小鹏汽车。小鹏汽车是全球智能汽车市场最具创新力和活力的企业之一,我期待与小鹏汽车的优秀团队携手合作,共同打造具有国际影响力的设计作品,为用户创造更加美好的出行生活。”

胡安马·洛佩兹的加盟,是继去年小鹏汽车聘请前福特中国总裁刘荷强担任全球CEO之后,又一重磅级人才引进战略举措。这充分体现了小鹏汽车对设计人才的高度重视,以及对打造国际化一流品牌的高度追求。

相信在胡安马·洛佩兹的带领下,小鹏汽车的设计水平将再上台阶,为用户带来更多惊艳之作。

以下是对新闻稿的扩充:

  • 胡安马·洛佩兹在汽车设计领域的丰富经验,将助力小鹏汽车打造更具国际范的设计。他曾操刀设计的多款兰博基尼车型,以其前卫大胆的造型和强烈的运动感而闻名。相信在他的主导下,小鹏汽车的设计也将更加彰显个性和活力,吸引更多年轻消费者的青睐。
  • 胡安马·洛佩兹的加入,也将为小鹏汽车的设计团队注入新的活力。他拥有丰富的团队管理经验,曾带领兰博基尼内饰设计团队取得了巨大成功。相信在他的带领下,小鹏汽车的设计团队将更加高效协作,迸发出更大的创新火花。
  • 小鹏汽车近年来在设计方面取得了长足进步,推出了多款备受市场欢迎的车型,如P7、G9等。此次胡安马·洛佩兹的加盟,无疑将进一步提升小鹏汽车的设计实力,为其在国际市场竞争中赢得更大的优势。

新的标题:

国际设计大师胡安马·洛佩兹加盟小鹏汽车,共创未来出行新美学

这个标题更加简洁明了,突出了新闻稿的主旨。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-03 11:48:18,除非注明,否则均为6小时新闻原创文章,转载请注明出处。